| ■ 美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)（USA Federal Standard）209E（1992年）
| 潔凈度級(jí)別 | 粒 徑 （μm） | | | 0.1 | 0.2 | 0.3 | 0.5 | 5.0 | | 1 | 35.0 | 7.50 | 3.00 | 1.00 | NA | | 10 | 350 | 75.0 | 30.0 | 10.0 | NA | | 100 | NA | 750 | 300 | 100 | NA | | 1000 | NA | NA | NA | 1000 | 7.0 | | 10000 | NA | NA | NA | 10000 | 70.3 | | 100000 | NA | NA | NA | 100000 | 700 | | | 單位：塵埃數(shù)量個(gè)/ft3 |
■ 中國(guó)藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)
| 潔凈度級(jí)別 | 塵埃zui允許數(shù)/平方米 | 微生物zui大允許數(shù) | | | ≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌個(gè)/立方米 | 沉降菌個(gè)/皿.30min | | 100 | 3500 | 0 | 5 | 1 | | 10000 | 350,000 | 2,000 | 100 | 3 | | 100000 | 3,500,000 | 20,000 | 500 | 10 | | 300000 | 10,500,000 | 61,800 | NA | 15 | | | 國(guó)家*1999年8月1日發(fā)布實(shí)施 |
■ 基于≥0.5um粒徑的各國(guó)潔凈度等級(jí)近似對(duì)照表
| 個(gè)/M3≥0.5um | ISO
14644-1（1999） | US
209E（1992） | US
209D（1988） | EEC
GGMP（1989） | FRANCE
AFNOR（1981） | GERMANY
VDI 2083（1990） | JAPAN
JAOA（1989） | | 1 | - | - | - | - | - | - | - | | 3.5 | 2 | - | - | - | - | 0 | 2 | | 10.0 | - | M1 | - | - | - | - | - | | 35.3 | 3 | M1.5 | 1 | - | - | 1 | 3 | | 100 | - | M2 | - | - | - | - | - | | 353 | 4 | M2.5 | 10 | - | - | 2 | 4 | | 1,000 | - | M3 | - | - | - | - | - | | 3,530 | 5 | M3.5 | 100 | A+B | 4,000 | 3 | 5 | | 10,000 | - | M4 | - | - | - | - | - | | 35,300 | 6 | M4.5 | 1,000 | 1,000 | - | 4 | 6 | | 100,000 | - | M5 | - | - | - | - | - | | 353,000 | 7 | M5.5 | 10,000 | C | 400,000 | 5 | 7 | | 1,000,000 | - | M6 | - | - | - | - | - | | 3,530,000 | 8 | M6.5 | 100,000 | D | 4,000,000 | 6 | 8 | | 10,000,000 | - | M7 | - | - | - | - | - | |
■ ISO146644標(biāo)準(zhǔn)
| 空氣潔凈度等級(jí)（N） | 大于或等于表中粒徑的zui大濃度限值（pc/m3） | | | 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | | 1 | 10 | 2 | | | | | | 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | | | | 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | | | 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | | | 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 | | 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | | 7 | | | | 352000 | 83200 | 2930 | | 8 | | | | 3520000 | 832000 | 29300 | | 9 | | | | 35200000 | 8320000 | 293000 | | |
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