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消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng) 、小型蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證儀
1簡介:
為滿足新版GMP驗(yàn)證要求,一個(gè)能夠獨(dú)立工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),具有縮短驗(yàn)證試驗(yàn)參數(shù)的設(shè)置時(shí)間,簡化熱電偶(熱電阻)探頭接插方式,按照用戶要求的內(nèi)容,生成嚴(yán)格的驗(yàn)證試驗(yàn)數(shù)據(jù)報(bào)告等特點(diǎn),將溫度驗(yàn)證試驗(yàn)的過程*地簡化。該裝置滿足FDA 保護(hù)電子記錄數(shù)據(jù)的規(guī)范要求(21CFR Part 11),并且符合上和歐洲關(guān)于制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備制造廠商驗(yàn)證的規(guī)范(EN285,EN554)。
1.2目的:滿足隧道式烘箱、干熱滅菌柜、脈動(dòng)真空滅菌柜、恒溫箱、凍干機(jī)等溫度設(shè)備進(jìn)行溫度分布的驗(yàn)證。
1.3依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):a.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂);b.《藥品生產(chǎn)驗(yàn)證指南》(2003年版);c.中國國家ITS-90溫度標(biāo)準(zhǔn)。 d.21CFR Part 11; e.EN285; f.EN554;g.C E安全認(rèn)證;h.ISO-9001質(zhì)量體系認(rèn)證。
智測ZCLOG 國產(chǎn)無線消毒滅菌在線監(jiān)管系統(tǒng) 、小型蒸汽滅菌器溫度驗(yàn)證儀、無線記錄儀、溫度驗(yàn)證儀深入貫切各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌在線系統(tǒng)的建設(shè)要求,自主研發(fā)生產(chǎn),高精度低功耗,靈活多樣的溫度探針選擇,高抗壓防水設(shè)計(jì),監(jiān)測滅菌情況
無線驗(yàn)證儀是一款體積較小的高精度鉑電阻溫度記錄器,高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針,采用了當(dāng)今世界上極為*的電子技術(shù)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),使性能提升的同時(shí)還明顯減小了體積。在耐高溫、防水、耐壓和低功耗等方面處于世界高水平,是穩(wěn)定可靠,值得信賴的好助手,維護(hù)簡便,用戶可自行更換電池校準(zhǔn)。
材料;316L 不銹鋼
分辨率;0.01℃ 精度;±0.1℃
采樣速率:可設(shè)定,間隔1S遞進(jìn)。
電池壽命;標(biāo)準(zhǔn)使用2年(可替換
探針選擇靈活,有短探針、硬探針、軟探針、溫度、溫濕度、溫度壓力 2. 配套軟件靈活:環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫濕度校準(zhǔn)軟件、無線滅菌溫度驗(yàn)證分析軟件、多參數(shù)監(jiān)測軟件 3. 后期維護(hù)靈活,可自行校準(zhǔn)、高精度,低功耗,靈活多樣的溫度探針
智測在原先無線溫度驗(yàn)證儀的基礎(chǔ)上,對軟件、硬件、結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了大幅度升級。
新一代ZCLOG無線溫度驗(yàn)證儀,采用PT1000傳感器,全不銹鋼設(shè)計(jì),外觀簡潔大方,精度達(dá)0.1℃。數(shù)據(jù)讀取工作站使用USB(虛擬串口)連接電腦,數(shù)據(jù)讀取便攜,高效,安全。超低功耗設(shè)計(jì),超長待機(jī)。記錄儀有效容量達(dá)60000條數(shù)據(jù),wanquanmanzu制藥、食品和計(jì)量等行業(yè)的需求
應(yīng)用于制藥和醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)證,計(jì)量體系的溫度、壓力設(shè)備校準(zhǔn),該系統(tǒng)精度高、使用方便、可靠耐用,為用戶遇到驗(yàn)證設(shè)備無驗(yàn)證孔、旋轉(zhuǎn)驗(yàn)證、不方便布置有線探頭、需要大量布點(diǎn)時(shí)的驗(yàn)證提供解決方案,如膠塞清洗、ETO等設(shè)備,為用戶提供高標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證,提高驗(yàn)證效率,節(jié)省時(shí)間和能源。
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2025中國鄭州衡器與計(jì)量技術(shù)設(shè)備展覽會(huì)
展會(huì)城市:鄭州市展會(huì)時(shí)間:2025-11-07