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全自動(dòng)冷凝水取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 制藥廠蒸汽檢測(cè)設(shè)備
純蒸汽主要用于最終滅菌產(chǎn)品的加熱和滅菌,也常用于潔凈廠房的空氣加濕,屬于直接影響系統(tǒng)。純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí),冷凝液需滿(mǎn)足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。
中國(guó)指南
中國(guó)《藥品GMP檢查指南》對(duì)于純蒸汽要求如下:
“純蒸汽通常是以純化水為原料水,通過(guò)純蒸汽發(fā)生器或多效蒸餾水機(jī)的**效蒸發(fā)器產(chǎn)生的蒸汽,純蒸汽冷凝時(shí)要滿(mǎn)足注射用水的要求。軟化水、去離子水和純化水都可作為純蒸汽發(fā)生器的原料水,經(jīng)蒸發(fā)、分離(去除微粒及細(xì)菌內(nèi)毒素等污物)后,在一定壓力下輸送到使用點(diǎn)。
純蒸汽可用于濕熱滅菌和其他工藝,如設(shè)備和管道的滅菌,其冷凝物直接與設(shè)備或物品表面接觸,或者接觸到用以分析物品性質(zhì)的物料。純蒸汽還用于潔凈廠房的空氣加濕,在這些區(qū)域內(nèi)相關(guān)物料直接暴露在相應(yīng)凈化等級(jí)的空氣中。
純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測(cè)要求:
1,微生物限度,同注射用水
2,電導(dǎo)率,同注射用水
3,TOC,同注射用水
4,細(xì)菌內(nèi)毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)
全自動(dòng)冷凝水取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 制藥廠蒸汽檢測(cè)設(shè)備:
全自動(dòng)冷凝水取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè),食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽冷凝水取樣。
全自動(dòng)冷凝水取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣,符合GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì),滿(mǎn)足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、PH、TOC、內(nèi)毒素等分析檢測(cè)。
功能特點(diǎn):
全自動(dòng)冷凝水取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣,共有2款供用戶(hù)選擇,體積大小不同,相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快。
產(chǎn)品整體體積較小,重量較輕,取樣速率快,可達(dá)50mL/min、120ml/min, 結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,操作方便; 取樣前可對(duì)管路進(jìn)行滅菌,對(duì)滅菌操作具備計(jì)時(shí)功能。
全自動(dòng)冷凝水取樣器 水冷風(fēng)冷一體純蒸汽取樣裝置 制藥廠蒸汽檢測(cè)設(shè)備
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展會(huì)城市:鄭州市展會(huì)時(shí)間:2025-11-07