制劑配料中稱重傳感器的重量動態(tài)管控技術(shù)實踐

2025年05月31日 21:09:59人氣：16來源：深圳市鑫精誠傳感技術(shù)有限公司

在制藥行業(yè)，制劑配料環(huán)節(jié)作為藥品生產(chǎn)的核心工序，其計量精度直接影響藥品療效的一致性與生產(chǎn)合規(guī)性。隨著制藥工藝向智能化、無菌化發(fā)展，傳統(tǒng)人工稱量或粗放計量方式已難以滿足 GMP 規(guī)范對物料精準(zhǔn)控制的嚴(yán)苛要求。稱重傳感器憑借精確測量物料重量的能力，在制劑配料環(huán)節(jié)中扮演著關(guān)鍵角色，成為保障藥品質(zhì)量、提升生產(chǎn)合規(guī)性的重要技術(shù)支撐。

稱重傳感器的工作原理基于物理效應(yīng)的精密轉(zhuǎn)換，常見的應(yīng)變片式稱重傳感器應(yīng)用廣泛。其核心結(jié)構(gòu)包括彈性元件、應(yīng)變片和信號處理電路。當(dāng)物料重量作用于彈性元件時，彈性元件產(chǎn)生微小形變，粘貼的應(yīng)變片隨形變改變電阻值，通過惠斯通電橋轉(zhuǎn)化為電壓信號，經(jīng)放大、濾波等處理后，輸出與物料重量成正比的電信號，實現(xiàn)重量的精確測量。不同類型的稱重傳感器在測量范圍和精度上有所差異，但均致力于為配料環(huán)節(jié)提供可靠的重量數(shù)據(jù)，其測量精度可達(dá) ±0.5% FS，響應(yīng)時間控制在毫秒級，能適應(yīng)制藥車間無菌、防爆等特殊工況。

從類型來看，稱重傳感器主要分為應(yīng)變片型和電磁力平衡型。應(yīng)變片型通過張力應(yīng)變片和壓縮應(yīng)變片按特定電橋方式連接，外力作用下電阻值改變量與重量大小成正比；電磁力平衡型利用電磁力與被測力平衡的原理，通過檢測電流或電壓測量重量，具有高精度、高穩(wěn)定性特點。外型結(jié)構(gòu)上可分為柱式、懸臂梁式、輪輻式等，針對制藥行業(yè)特殊需求，部分傳感器采用 316L 不銹鋼全密封外殼或潔凈區(qū)專用設(shè)計，以適配無菌制劑配料場景的安裝需求。

在固體制劑原料稱量場景中，稱重傳感器的應(yīng)用顯著提升了藥品配方的準(zhǔn)確性。以片劑生產(chǎn)為例，主藥與輔料的配比精度直接影響藥品劑量一致性，傳統(tǒng)臺秤稱量方式受人為操作影響較大。稱重傳感器集成于自動配料系統(tǒng)的稱量斗下方，實時監(jiān)測物料重量變化，當(dāng)重量接近預(yù)設(shè)值時，系統(tǒng)自動由快速進(jìn)料切換為微量給料，確保稱量精度。某仿制藥企業(yè)引入該技術(shù)后，固體制劑原料稱量誤差從 ±2% 降低至 ±0.5% 以內(nèi)，產(chǎn)品溶出度合格率提升 15%，有效滿足了 FDA 對口服固體制劑的一致性評價要求。

液體制劑的輔料計量環(huán)節(jié)同樣離不開稱重傳感器的精準(zhǔn)控制。在注射劑生產(chǎn)中，防腐劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑等輔料的添加量需精確至毫克級，傳統(tǒng)量筒量取方式難以滿足精度要求。稱重傳感器應(yīng)用于輔料稱量模塊，通過高精度微量稱重技術(shù)實時監(jiān)測輔料重量，當(dāng)達(dá)到設(shè)定值時自動停止進(jìn)料。某生物制藥企業(yè)應(yīng)用稱重傳感器后，注射劑輔料計量精度提升至 ±0.1%，產(chǎn)品內(nèi)毒素檢測合格率從 92% 提升至 99.5%，確保了注射劑的安全性和有效性。

在無菌制劑配料環(huán)節(jié)的在線監(jiān)測場景中，稱重傳感器也發(fā)揮著重要作用。針對凍干粉針劑生產(chǎn)中的無菌配料過程，稱重傳感器采用全封閉衛(wèi)生級設(shè)計，實時監(jiān)測配料罐內(nèi)物料重量變化，避免人工干預(yù)導(dǎo)致的污染風(fēng)險。當(dāng)物料重量異常波動（如每分鐘重量變化超過 10g），傳感器立即將信號傳輸至 PLC 控制系統(tǒng)，觸發(fā)報警并鎖定配料流程，確保生產(chǎn)過程的可追溯性。某凍干制劑生產(chǎn)廠應(yīng)用該技術(shù)后，無菌配料環(huán)節(jié)的污染風(fēng)險降低 80%，順利通過 WHO 的 GMP 現(xiàn)場檢查。

從當(dāng)前制藥行業(yè)制劑配料環(huán)節(jié)對稱重傳感器的應(yīng)用現(xiàn)狀來看，其具備測量精度高、衛(wèi)生安全性強等優(yōu)勢，有效滿足了藥品生產(chǎn)對物料計量的嚴(yán)苛需求。展望未來，隨著智慧制藥工廠建設(shè)推進(jìn)，稱重傳感器將朝著更高集成度、智能化方向演進(jìn)。一方面，傳感器將與 MES 系統(tǒng)、區(qū)塊鏈技術(shù)深度融合，實現(xiàn)配料重量數(shù)據(jù)的實時加密上鏈與電子簽名管理，為藥品監(jiān)管提供全流程追溯支持；另一方面，通過開發(fā)耐蒸汽滅菌、抗強酸堿的新型傳感器材料，進(jìn)一步提升在無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境中的可靠性，推動制藥配料向更智能、更合規(guī)的方向發(fā)展，在保障藥品質(zhì)量安全和促進(jìn)行業(yè)技術(shù)升級中持續(xù)發(fā)揮核心作用。

關(guān)鍵詞：稱重傳感器控制系統(tǒng)

上一篇：GTCS552-PBCDMA 側(cè)壁式超聲波液位計的優(yōu)缺點

下一篇：喜開理CKD減壓閥調(diào)試的詳細(xì)步驟與注意事項

全年征稿/資訊合作 聯(lián)系郵箱：1271141964@qq.com

免責(zé)聲明

凡本網(wǎng)注明"來源：智能制造網(wǎng)"的所有作品，版權(quán)均屬于智能制造網(wǎng)，轉(zhuǎn)載請必須注明智能制造網(wǎng)，http://www.caslcampaign.com。違反者本網(wǎng)將追究相關(guān)法律責(zé)任。
企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術(shù)文章、資料下載等內(nèi)容，如涉及侵權(quán)、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔(dān)責(zé)任，本網(wǎng)有權(quán)刪除內(nèi)容并追溯責(zé)任。
本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或證實其內(nèi)容的真實性，不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品來源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。

免费看aⅴ,天天插天天干天天射,呦女网,入逼逼

制劑配料中稱重傳感器的重量動態(tài)管控技術(shù)實踐

免責(zé)聲明