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4月12日，證監(jiān)會就《關(guān)于修改〈科創(chuàng)屬性評價指引(試行)〉的決定》公開征求意見(以下簡稱《意見》)。
《意見》提出，要凸顯科創(chuàng)板“硬科技”特色，強化科創(chuàng)屬性要求。這要求科創(chuàng)板始終堅守板塊定位，主要服務(wù)符合國家戰(zhàn)略、擁有關(guān)鍵核心技術(shù)，科技創(chuàng)新能力突出，主要依靠核心技術(shù)開展生產(chǎn)經(jīng)營，具有穩(wěn)定商業(yè)模式，市場認可度高，社會形象良好，具有較強成長性的企業(yè)。強化衡量科研投入、科研成果和成長性的關(guān)鍵指標(biāo)，旨在進一步引導(dǎo)中介機構(gòu)提高申報企業(yè)質(zhì)量，推薦真正具有關(guān)鍵核心技術(shù)的科技企業(yè)在科創(chuàng)板上市。
《意見》指出，修改內(nèi)容將《科創(chuàng)屬性評價指引(試行)》中的“最近三年研發(fā)投入金額”由“累計在6000萬元以上”調(diào)整為“累計在8000 萬元以上”，將“最近三年營業(yè)收入復(fù)合增長率”由“達到 20%”調(diào)整為“達到 25%”等。
隨著該征求意見稿的發(fā)布，不少生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人士認為是上市審核收緊的又一信號，意味著藥企申請上市的門檻再次提高。
此前的3月15日，證監(jiān)會發(fā)布關(guān)于嚴(yán)把發(fā)行上市準(zhǔn)入關(guān)從源頭上提高上市公司質(zhì)量的意見(試行)，其中就特別提到，嚴(yán)把擬上市企業(yè)申報質(zhì)量，針對未盈利生物科技企業(yè)，證監(jiān)會表示將進一步“從嚴(yán)審核”，要求企業(yè)充分論證持續(xù)經(jīng)營能力、披露預(yù)計實現(xiàn)盈利情況，就科創(chuàng)屬性等逐單聽取行業(yè)相關(guān)部門意見。
總的來看，業(yè)內(nèi)認為，接下來未盈利生物科技企業(yè)想要在A股上市，需要破六關(guān)斬六將。
實際上，近年來，隨著IPO的審核趨嚴(yán)，近年來已有不少藥企上市失敗或主動撤單的案例。
深交易所顯示，僅4月以來，醫(yī)藥行業(yè)至少有4家企業(yè)IPO終止，包括朗視儀器、速邁醫(yī)學(xué)、世和基因、愛康生物。這4家撤單企業(yè)包括IVD(體外診斷)企業(yè)、A股頭家沖刺上市的腫瘤NGS(高通量基因檢測)企業(yè)以及兩家醫(yī)療儀器設(shè)備企業(yè)，4家企業(yè)均申報兩創(chuàng)板塊，其中3家企業(yè)擬上科創(chuàng)板。
上述撤單的4家企業(yè)中，除了速邁醫(yī)學(xué)IPO系2023年6月獲得受理外，其他3家企業(yè)早在2022年就已開始了IPO之路，但也一直未獲得上會機會。
值得一提的是，世和基因尚未實現(xiàn)盈利。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2019—2021年，世和基因?qū)崿F(xiàn)的營業(yè)收入分別約為3.95億元、4.06億元、5.17億元；對應(yīng)實現(xiàn)的歸屬凈利潤分別約為-261.12萬元、-9204.26萬元、-6847.84萬元。這家公司原本計劃募資15.5億元，擬用于基于液體活檢及高通量測序技術(shù)的基因檢測試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目、腫瘤早篩早診試劑盒的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項目、腫瘤高通量測序平臺建設(shè)項目、高通量測序全流程自動化項目、生物信息分析處理中心及信息化升級項目以及補充流動資金6個項目。
在業(yè)內(nèi)看來，盡管審核趨嚴(yán)，但支持“真創(chuàng)新”的本質(zhì)未變。長期來看，未上市的創(chuàng)新藥企應(yīng)更加重視未被滿足臨床需求的差異化管線布局，加大創(chuàng)新研發(fā)力度；已上市的創(chuàng)新藥企也需要思考如何管理管線、推進臨床，降低成本提高效率，拓寬融資渠道。
免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。
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