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中藥飲片是指中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。近年來，得益于人口老齡化、健康保健意識(shí)的提升、中醫(yī)藥文化的普及以及國家政策的大力支持，中藥飲片行業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇，整個(gè)市場規(guī)模呈現(xiàn)出穩(wěn)定增長的態(tài)勢。根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)，中藥飲片市場規(guī)模已從2016年的315億元增長至2022年的368億元，年均增長率保持穩(wěn)定。預(yù)計(jì)到2024年，市場規(guī)模有望進(jìn)一步增長至2764億元，顯示出巨大的發(fā)展?jié)摿驮鲩L空間。
不過，中藥飲片行業(yè)在發(fā)展過程中還存在一些問題，包括生產(chǎn)模式落后、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全、市場混亂、流通環(huán)節(jié)多、質(zhì)量控制困難等。
具體來說：生產(chǎn)模式落后方面，中藥飲片的生產(chǎn)過程包括種植、采收、加工等多個(gè)環(huán)節(jié)，這些環(huán)節(jié)的不規(guī)范直接影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不健全方面，雖然國家對(duì)中藥飲片有一定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但執(zhí)行不嚴(yán)格，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊；市場混亂方面，中藥飲片市場價(jià)格波動(dòng)大，企業(yè)為了追求利潤，可能會(huì)降低生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降；流通環(huán)節(jié)多也是一大問題，中藥飲片在流通過程中經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都可能影響產(chǎn)品的質(zhì)量；此外，飲片行業(yè)還存在質(zhì)量控制困難的挑戰(zhàn)，由于中藥飲片的種類繁多，規(guī)格復(fù)雜，質(zhì)量控制難度大，特別是在集采過程中。
這些問題對(duì)中藥飲片行業(yè)產(chǎn)生了重大的影響，例如，質(zhì)量不穩(wěn)定的中藥飲片無法保證臨床療效，影響患者的治療效果，損害患者健康的同時(shí)，也會(huì)影響消費(fèi)者對(duì)飲片行業(yè)的信任，并阻礙了中藥飲片行業(yè)的健康發(fā)展，限制了其在國際市場的競爭力。
為保障中藥品質(zhì)與安全，國家藥監(jiān)局近年已經(jīng)通過實(shí)施一系列精準(zhǔn)高效的監(jiān)管措施，包括年度中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查、有因檢查、抽檢、探索性研究以及中藥材質(zhì)量監(jiān)測等多元化手段，構(gòu)建起了一套“硬核”的監(jiān)管體系。
2023年1月4日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》，從加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管，優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，完善中藥審評(píng)審批機(jī)制，重視中藥上市后管理，提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平，加大中藥安全監(jiān)管力度，推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作等9方面提出了35條具體措施，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
與此同時(shí)，地方層面也高度重視飲片行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，各省已紛紛出臺(tái)了“十四五”期間中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃，并提出中藥行業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。如吉林、安徽、江西、廣東等地提出加快制定并完善中藥材、中藥飲片等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)體系；浙江、福建、貴州等對(duì)中藥行業(yè)產(chǎn)值和企業(yè)營收提出量化目標(biāo)。
通過這一系列“組合拳”的實(shí)施，助力解決了中藥領(lǐng)域存在的問題，并通過風(fēng)險(xiǎn)管理策略有效預(yù)防了潛在風(fēng)險(xiǎn)。其成果明顯，中藥飲片的質(zhì)量水平實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍，整體合格率從2018年的88%大幅攀升至當(dāng)前的97%左右，而中成藥的整體合格率更是長期穩(wěn)定在99%以上的高位。
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