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新版GSP溫濕度庫(kù)房監(jiān)控系統(tǒng)及驗(yàn)證方案

2014年05月26日 12:53:36人氣:1318來(lái)源:北京盛世宏博科技有限公司

新版GSP規(guī)范溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)HB805

來(lái)源:盛世宏博 作者:admin

系統(tǒng)應(yīng)用背景:
       藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系到人民的生命健康問(wèn)題。如何在藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級(jí)醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問(wèn) 題。藥品存儲(chǔ)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),在藥品流通過(guò)程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。
*,適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境是保證藥品存儲(chǔ)安全的首要條件。如何對(duì)藥品存儲(chǔ)環(huán)境的溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)管是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與藥監(jiān)部門共同關(guān)注的問(wèn)題。
      據(jù)國(guó)家2013年6月1日新發(fā)布GSP醫(yī)藥庫(kù)房溫濕度環(huán)境規(guī)范條文明確詳盡的規(guī)定“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),通過(guò)對(duì)庫(kù)房環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)采集,對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)行24小時(shí)連續(xù)、自動(dòng)的監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)記錄;本系統(tǒng)方案針對(duì)新版GSP認(rèn)證條文規(guī)范研究開發(fā);滿足藥品庫(kù)溫濕度條文規(guī)范!
根據(jù)新版GSP條文系統(tǒng)監(jiān)測(cè)實(shí)現(xiàn)功能如下
1.溫濕度24小時(shí)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè);
2.監(jiān)測(cè)點(diǎn)采用溫濕度記錄儀;自動(dòng)存儲(chǔ)記錄,帶聲光報(bào)警,鋰電池供電,數(shù)據(jù)二次上傳,數(shù)據(jù)可在本地導(dǎo)出;
3.市電停斷電報(bào)警;
4.地點(diǎn)聲光報(bào)警;
5.短信報(bào)警系統(tǒng);支持三個(gè)以上管理員接收?qǐng)?bào)警信息;
6.溫濕度平臺(tái)監(jiān)測(cè)軟件;溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè) 實(shí)時(shí)記錄 歷史曲線 歷史報(bào)表 數(shù)據(jù)導(dǎo)出,溫濕度值自由設(shè)定,超標(biāo)自動(dòng)發(fā)出報(bào)警信息,市電斷電記錄存儲(chǔ)!
方案系統(tǒng)組成:
   系統(tǒng)主要由本地溫濕度監(jiān)測(cè)與遠(yuǎn)程監(jiān)控中心單元組成:本地溫濕度監(jiān)測(cè)單元設(shè)置在醫(yī)藥公司內(nèi),一般情況下,每個(gè)公司設(shè)置1套監(jiān)測(cè)單元即可。監(jiān)測(cè)單元主要由本地監(jiān)控主機(jī)、GPRS發(fā)射器、通訊轉(zhuǎn)換器(485轉(zhuǎn)232)、開關(guān)電源、溫濕度記錄儀以及通訊電纜組成;遠(yuǎn)程監(jiān)控中心設(shè)立在*,主要包括服務(wù)器、監(jiān)控中心軟件平臺(tái)系統(tǒng)和遠(yuǎn)程操控主機(jī)。
   通過(guò)遠(yuǎn)程監(jiān)控中心可以對(duì)整個(gè)區(qū)域內(nèi)的所有藥品生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)及運(yùn)輸車輛的溫濕度狀況進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控、歷史數(shù)據(jù)查詢、超標(biāo)報(bào)警記錄查詢等操作,從而使*可以對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行更加及時(shí)、有效的監(jiān)管。
溫濕度記錄儀性能介紹:
產(chǎn)品型號(hào):HB-TH520B
產(chǎn)品名稱:溫濕度記錄儀
測(cè)量范圍:-40-80℃
測(cè)量精度:±0.3℃
濕度范圍:0-100%RH
濕度精度:±3%RH
記錄容量:5萬(wàn)組
輸出接口:RS485  RJ45(網(wǎng)絡(luò)接口)
系統(tǒng)應(yīng)用圖示展示:






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