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中國(guó)智能制造網(wǎng) 名家論談】正因?yàn)槟壳吧仙形从袉慰浊荤R手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市,給了國(guó)內(nèi)醫(yī)療界實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療裝備、中國(guó)自主智造”的彎道超車良機(jī),未來(lái)世界首套獲得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)一定會(huì)誕生在中國(guó)。
“有人說(shuō),你研究的是中國(guó)本土版的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人,可以這樣說(shuō)嗎?”
“從產(chǎn)業(yè)角度,達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人確實(shí)是我們追趕的對(duì)象;但從技術(shù)角度,我們做的則截然不同:雖然同樣是為了手術(shù)治療,單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人只用一個(gè)皮膚切口,可將對(duì)病人的傷害減少到小。”
上海交通大學(xué)徐凱教授早在2014年就研發(fā)完成了一款SURS單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人,所需的皮膚切口為世界小,直徑只有12mm。徐凱告訴億歐,這套系統(tǒng)的整體性能已達(dá)到水平。
2007年,世界套單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人研發(fā)項(xiàng)目正式在徐凱的母校——美國(guó)哥倫比亞大學(xué)大學(xué)立項(xiàng),當(dāng)時(shí)項(xiàng)目由單孔腔鏡手術(shù)專家Dennis Fowler教授竭力倡導(dǎo),并獲得了美國(guó)衛(wèi)生署NIH提供兩百多萬(wàn)美元的資助。
打破壟斷,單孔腔鏡技術(shù)的爆發(fā)前夜
2009年,世界首套單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人IREP系統(tǒng)完成了基本功能的展示,同年相關(guān)學(xué)術(shù)論文發(fā)表,并成功獲得申請(qǐng)。2010年,徐凱教授學(xué)成歸國(guó),此后進(jìn)一步提出了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的對(duì)偶連續(xù)體機(jī)構(gòu),在不影響連續(xù)體機(jī)構(gòu)形變彎轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)靈活性條件下,大幅度提高了連續(xù)體機(jī)構(gòu)的負(fù)載能力和結(jié)構(gòu)可靠性。
在2000年之前,病癥的微創(chuàng)手術(shù)治療一直以醫(yī)生手動(dòng)操作為主,操作難度高、精細(xì)操作困難,后來(lái)美國(guó)Intuitive Surgical公司研發(fā)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人打破了這一局面,成為了醫(yī)生完成高難度微創(chuàng)手術(shù)的利器。
達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人支持多孔腔鏡術(shù)式,憑其直觀的操作和的動(dòng)作,獲得了臨床應(yīng)用和商業(yè)運(yùn)營(yíng)的雙向成功,相繼獲得了2100項(xiàng)各國(guó),構(gòu)建了包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)在內(nèi)的技術(shù)壁壘,目前是腔鏡手術(shù)機(jī)器人在市場(chǎng)上的產(chǎn)品,形成了壟斷之勢(shì),僅2015年Intuitive Surgical公司的銷售收入就達(dá)到了24億美元,其中毛利約16億美元,純利潤(rùn)5.9億美元。
隨后單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的提出,本身也是為了打破達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)壟斷、降低機(jī)器人手術(shù)的費(fèi)用。雖然目前尚未有產(chǎn)品面世,但單孔腔鏡手術(shù)已經(jīng)得到了世界廣泛的關(guān)注,2010年到2014年,北美、歐盟、日韓相繼對(duì)單孔手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)進(jìn)行立項(xiàng),不斷有樣機(jī)問(wèn)世,脫穎而出的技術(shù)佼佼者則開始了產(chǎn)業(yè)實(shí)施,開掘這一領(lǐng)域的商機(jī)。據(jù)徐凱教授透露,現(xiàn)在各國(guó)已經(jīng)有數(shù)個(gè)單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品正在開發(fā)中。
國(guó)內(nèi)企業(yè)涉足單孔腔鏡的研發(fā)
2009年在哥大IREP單孔腔鏡技術(shù)尚未授權(quán)的情況下,加拿大創(chuàng)業(yè)板上市公司Titan Medical就在研發(fā)行動(dòng)上先人一步,對(duì)進(jìn)行評(píng)估后,直接向哥倫比亞大學(xué)申請(qǐng)了授權(quán)后的許可,毅然放棄了正在研發(fā)的多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人Amadeus系統(tǒng),轉(zhuǎn)向了單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)。
Titan Medical公司的產(chǎn)品樣機(jī)SPORT單孔機(jī)器人系統(tǒng)是基于哥倫比亞大學(xué)IREP單孔手術(shù)機(jī)器人樣機(jī)的授權(quán)而開發(fā)的,它被視為達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的頭號(hào)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
國(guó)內(nèi)企業(yè)寧波龍?zhí)┽t(yī)療科技有限公司也關(guān)注到了Titan Medical。
之前龍?zhí)┽t(yī)療作為一家醫(yī)療器械代理商,為了轉(zhuǎn)型升級(jí),尋求多足發(fā)展,先后兩次向加拿大Titan Medical公司注入資金共計(jì)1000萬(wàn)美元,正式涉足SPORT單孔手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)。根據(jù)Titan Medical公司公開報(bào)道,龍?zhí)┽t(yī)療本計(jì)劃將在SOPRT單孔手術(shù)機(jī)器人通過(guò)FDA認(rèn)證后,負(fù)責(zé)整個(gè)環(huán)太平洋的亞洲地區(qū)SPORT單孔手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)運(yùn)作、耗材生產(chǎn)銷售和用戶培訓(xùn)。
2015年起,龍?zhí)┚驮趯幉ㄍ顿Y興建了研發(fā)生產(chǎn)中心,組建了工程師隊(duì)伍,實(shí)施SPORT系統(tǒng)耗材的本土化改型,做好了進(jìn)軍微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)的各項(xiàng)準(zhǔn)備。
道阻且長(zhǎng),未來(lái)的機(jī)會(huì)在中國(guó)
IREP單孔手術(shù)機(jī)器人雖是徐凱教授主導(dǎo)設(shè)計(jì)的原型,但沒有使用徐凱教授歸國(guó)后提出的“對(duì)偶連續(xù)體機(jī)構(gòu)”構(gòu)型,因而在手術(shù)執(zhí)行臂的可靠性和力負(fù)載能力上均存有缺陷。果不其然,SPORT單孔系統(tǒng)于“可用性研究(Usability Study)”階段研發(fā)受阻,研發(fā)進(jìn)度緩慢,Titan Medical公司技術(shù)負(fù)責(zé)人Dennis Fowler教授和公司創(chuàng)始人Reiza Rayman博士也先后離職,SPORT系統(tǒng)的研發(fā)幾乎陷入了停頓。
龍?zhí)┽t(yī)療也轉(zhuǎn)而與上海交通大學(xué)、北京術(shù)銳技術(shù)有限公司聯(lián)合,在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的支持下,自主研發(fā)單孔手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)產(chǎn)品。徐凱告訴億歐,款產(chǎn)品樣機(jī)將在不久后完成部件集成和功能展示。
盡管單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人具有誘人的產(chǎn)業(yè)前景和商業(yè)價(jià)值,但目前面臨的阻礙也不容忽略,如高精產(chǎn)業(yè)人才緊缺、產(chǎn)業(yè)配套相對(duì)薄弱等等,短期可能無(wú)法立竿見影的扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)狀。
然而徐凱教授認(rèn)為,正因?yàn)槟壳吧仙形从袉慰浊荤R手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品上市,給了國(guó)內(nèi)醫(yī)療界實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療裝備、中國(guó)自主智造”的彎道超車良機(jī),“未來(lái)世界首套獲得醫(yī)療產(chǎn)品注冊(cè)證的單孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)一定會(huì)誕生在中國(guó)。”
(原標(biāo)題:上海交大教授徐凱:專注單孔腔鏡機(jī)器人,產(chǎn)業(yè)化布局前景可期)