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當(dāng)前制藥產(chǎn)業(yè)正面臨著新一輪變革。一方面，隨著一致性評價(jià)、帶量采購常態(tài)化等政策的推進(jìn)，藥企不得不面對創(chuàng)新這一重大課題。另一方面，自2020年以來，工業(yè)科技的發(fā)展尤其是“新基建”的加快實(shí)施，也進(jìn)一步倒逼藥企走上持續(xù)創(chuàng)新之路。面對創(chuàng)新這一課題，醫(yī)藥生產(chǎn)的“母機(jī)”——制藥裝備，或成為藥企轉(zhuǎn)型的重要突破口。
新階段藥企需要面對的重大課題——創(chuàng)新
業(yè)內(nèi)指出，在這個(gè)階段的創(chuàng)新，不僅僅是工藝技術(shù)方面，還體現(xiàn)在數(shù)字化、集成化、智能化的研究和應(yīng)用上。
筆者了解到，近年來，國內(nèi)已經(jīng)有一批藥企結(jié)合自身發(fā)展現(xiàn)狀，以及創(chuàng)新需求，朝著智能化、數(shù)字化等方向轉(zhuǎn)型升級，并有企業(yè)收獲了甜頭。
例如，有藥企通過引進(jìn)信息化管理系統(tǒng)智能制造技術(shù)，針對GMP對無菌注射劑生產(chǎn)過程人為差錯(cuò)、交叉污染等無菌化要求，通過對制藥裝備和工藝有效銜接與融合，在完成制藥裝備潔凈空氣控制、在線清洗、在線滅菌等多項(xiàng)無菌控制技術(shù)攻關(guān)基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了對無菌制劑產(chǎn)品制造、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的數(shù)字化、智能化管理與控制，完成了無菌制劑智能制造關(guān)鍵技術(shù)的集成，更大程度提升了產(chǎn)品質(zhì)量管理水平和臨床用藥安全性，實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)過程的自動化、智能化、信息化，無菌控制水平大大提高。
也有藥企啟動數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略，圍繞管理、生產(chǎn)、經(jīng)營、營銷四個(gè)方面提出數(shù)字化轉(zhuǎn)型的目標(biāo)，從多方面對集團(tuán)數(shù)字化轉(zhuǎn)型整體架構(gòu)進(jìn)行重塑，將企業(yè)各類分散的信息數(shù)據(jù)整合在統(tǒng)一的平臺上，共享這些信息數(shù)據(jù)，為決策、管理及整體優(yōu)化資源提供科學(xué)的數(shù)據(jù)依據(jù)，從而降低成本，提升用戶體驗(yàn)，提高經(jīng)濟(jì)效益。
工業(yè)4.0、智能制造是制造行業(yè)發(fā)展的趨勢。今年以來受特殊時(shí)期影響，各行各業(yè)都在如火如荼地開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型，傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)也積極求變，在數(shù)字化建設(shè)方面的投入力度明顯加大。數(shù)據(jù)顯示，2020年3月，數(shù)字化相關(guān)費(fèi)用占產(chǎn)品總投入費(fèi)用在10%以上的藥企占比高達(dá)40%，而2019年這一數(shù)字僅23%。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在創(chuàng)新趨勢下，對于藥企而言，通過數(shù)字化設(shè)備互聯(lián)、信息傳遞優(yōu)化，逐步實(shí)現(xiàn)數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型具有重大意義，包括提質(zhì)增效、節(jié)約成本等。
制藥裝備行業(yè)將迎來更廣闊的發(fā)展空間
制藥裝備水平直接關(guān)系著制藥生產(chǎn)的質(zhì)量與效率。藥企在探索高質(zhì)量發(fā)展途徑的過程中，正朝著數(shù)字化、集成化、智能化方向轉(zhuǎn)型升級，這將有望給制藥裝備行業(yè)帶來更廣闊的發(fā)展空間。
值得一提的是，與進(jìn)口產(chǎn)品相比，國產(chǎn)藥機(jī)的核心技術(shù)短板猶存。不少藥企在實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)數(shù)字化的過程中，為了支撐起其對品質(zhì)的高要求，車間主要引進(jìn)進(jìn)口設(shè)備，覆蓋的設(shè)備供應(yīng)商主要來源于德國、意大利等。而國產(chǎn)產(chǎn)品在領(lǐng)域的應(yīng)用相對較少。對此，國產(chǎn)制藥裝備未來進(jìn)口替代空間比較大，相關(guān)企業(yè)有望在中領(lǐng)域挖掘新市場。
實(shí)際上，政策端也鼓勵(lì)支持我國制藥裝備行業(yè)的發(fā)展，例如9月份發(fā)改委等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于擴(kuò)大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資 培育壯大新增長點(diǎn)增長極的指導(dǎo)意見》，其中提出，要加快裝備制造產(chǎn)業(yè)補(bǔ)短板。重點(diǎn)支持的項(xiàng)目涉及醫(yī)療裝備和制藥裝備等裝備生產(chǎn)，實(shí)施智能制造、智能建造試點(diǎn)示范。隨著該重磅文件的發(fā)布，意味著制藥裝備迎一大利好。
另外近年來，業(yè)內(nèi)也逐漸認(rèn)識到國產(chǎn)設(shè)備不足、缺乏高技術(shù)含量制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的問題，部分具備資金的企業(yè)在人才培養(yǎng)等瓶頸問題上持續(xù)發(fā)力，致力于打造核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)，不斷提高創(chuàng)新水平、技術(shù)水平，以期給用戶創(chuàng)造更多價(jià)值。
結(jié)語
分析人士指出，藥企創(chuàng)新需求下，未來十年將會是制藥裝備行業(yè)發(fā)展的黃金時(shí)期，而研發(fā)的制藥裝備將成為今后整個(gè)產(chǎn)業(yè)持續(xù)增長的新支撐。在此背景下，國產(chǎn)制藥裝備行業(yè)還需要持續(xù)加大研發(fā)力度，加快自主創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品應(yīng)用推廣和科技成果轉(zhuǎn)化，打造高水平、低成本的制藥裝備，助力藥企實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展、精益生產(chǎn)。
(原標(biāo)題：藥企新課題來了！制藥裝備將成為重要突破口)
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